1、按欧/美及中国GMP标准做一次审核,找出不符之处。 4个工作日
2、出报告及开会(针对以上4个工作日审核的结果出具相应的方案) 1个工作日
3、各部门流程/整合作业指导书及工作方法:
①人事 1个工作日
②乳化 1个工作日
③灌装 1个工作日
④仓库 2个工作日
⑤品管 2个工作日
⑥实验/技术 2个工作日
⑦采购 1个工作日
⑧销售 1个工作日
⑨机修、维修 2个工作日
4、ISO9001、14001与GMPC标准合并 7个工作日
5、内审员培训 2个工作日
6、理顺文件发放流程 2个工作日
7、各部门对应的培训 10个工作日
8、安排内审 4个工作日
9、处理报告(不符合项整改)及培训 5个工作日
10、认证 3-4个工作日
11、处理报告(不符合项整改) 2个工作日
12、厂房改造时间跟进(厂房改造两个月内完成) 6个工作日
合计59-60个工作日
注:实际完成的时间依据厂房改造的进度。