1.0 目的
提供进行关键控制点监控的步骤和方法。
2.0 范围
适用于公司关键控制点监控的全部活动。
3.0 职责
3.1 HACCP小组负责制定和确认关键控制点监控计划;
3.2 总经理负责审核批准关键控制点监控计划;
3.3 各相关部门负责实施关键控制点监控计划;
3.4 质检部负责监督检查关键控制点监控计划的实施状况。
4.0 程序
4.1 明确监控原则
关键控制点监控原则是:准确,、及时、简明、经济。准确指,监控结果能真实反映关键限值的实际状况,以有效控制显著危害;及时指,监控反应能够在最短时间内发现偏离关键限值的情况,尽可能实现实时连续监控,以降低危害和减少损失;简便指,监控方法尽可能简单,便于掌握和操作;经济指,较少的人力、物力、财力的投入。
4.2 确定监控对象
根据《关键限值技术报告》,各产品HACCP计划的关键控制点的关键限值即为监控对象。
4.3 确定监控方法
HACCP小组针对每个HACCP计划的每个关键限值确定相应的监控方法,形成关键限值与相应监控方法的监控组合。监控方法包括监控步骤和使用的监控仪器设备。监控方法的确定需符合监控原则。
4.4 确定监控频率
HACCP小组根据每个关键限值与监控方法的监控组合的特性确定监控频率。监控包括连续监控和非连续监控,对非连续监控应确定监控周期。应尽量采用连续监控方法,非连续监控的监控周期应尽可能短,以使失控时需处理的产品尽量少。
4.5 确定监控人员
HACCP小组负责确定实施每个监控过程的监控人员。监控人员一般为生产线上的操作人员、设备操作人员、质量监督人员和维修人员。监控人员的确定包括以下过程:
a) 明确各特定监控过程的监控人员的职责;
b) 初步选择与特定监控过程密切相关的人员;
c) 对拟确定为监控人员的人员进行相应监控岗位的监控技术和方法的培训,确定培训内容,并进行考核;
d) 将考核合格人员确定为监控人员,并填写《HACCP监控人员考核记录》,归档备案。
4.6 监控仪器设备的校准
HACCP小组负责制定《监控仪器设备校准计划》,质控部负责组织有关方面按该计划对监控仪器设备进行校准,并填写《仪器设备校准记录》。投入现场使用的仪器设备必须处于校准合格状态。
4.7 编制关键控制点监控计划
HACCP小组负责将4 . 1~4 . 6的活动及其结果编制成《关键控制点监控计划》,其主要内容包括:
a) 描述监控原则;
b) 以不同HACCP计划为单位,描述每个关键控制点的监控对象(关键限值);
c) 描述针对每个监控对象的监控方法包括监控过程和使用的仪器设备和相应关键限值的监控组合;
d) 描述每个监控对象的监控频率;
e) 描述负责每个监控过程的监控人员的职责、技能要求、培训内容,并将培训合格的《监控人员名单》附后;
f) 收入《监控仪器设备校准计划》
4.8 监控计划的确认
HACCP小组对照“监控原则”的要求,对《关键控制点监控计划》进行确认,发现问题及时纠正,并填写《关键控制点监控计划确认记录》。
4.9 监控计划的批准
总经理对《关键控制点监控计划》进行审核批准,发现问题时责成HACCP小组予以纠正,直至批准,并在《关键控制点监控计划确认记录》上签字。
4.10 监控计划的实施及监督检查
各部门负有关键控制点监控职责的监控人员负责实施《关键控制点监控计划》。质检部负责对实施状况进行监督检查,每周检查一次,并填写《关键控制点监控计划实施状况检查表》。质检部对检查中发现的问题,向责任部门发出《纠正措施处理单》,并监督责任部门完成纠正措施。