国际标准化组织（国际标准化组织）于2002年3月公布了一项行业性的质量体系要求，它的全名是“质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施国际标准化组织9001:2000的特殊要求”，英文为TS16949。
 我们从实践角度出发，在背景、目标与意义、内容三方面，对该质量管理体系要求作简要介绍。


1.TS16949的背景和动态
为了协调国际汽车质量系统规范，由世界上主要的汽车制造商及协会于1996年成立了一个专门机构，称为国际汽车工作组 International Automotive Task Force (IATF) 。 IATF的成员包括了国际标准化组织质量管理与质量保证技术委员会(国际标准化组织/TC176)，意大利汽车工业协会(ANFIA)，法国汽车制造商委员会(CCFA)和汽车装备工业联盟(FIEV)，德国汽车工业协会(VDA)，汽车制造商如宝马(BMW)，克莱斯勒(Daimler Chrysler)，菲亚特(Fiat)，福特(Ford)，通用(General Motors)，雷诺(Renault)和大众(Voldswagen)等。
 IATF对3个欧洲规范VDA6.1(德国)，VSQ(意大利)，EAQF(法国)和QS9000(北美)进行 了协调，在国际标准化组织9001：2000版标准结合的基础上，在国际标准化组织/TC176的的认可下，制定出了TS16949 :2002 这个规范。
 2002年3月1日，国际标准化组织与IATF公布了国际汽车质量的技术规范TS16949:2002，这项技术规范适用于整个汽车产业生产零部件与服务件的供应链，包括整车厂，2002年版的TS16949已经生效，并展开认证工作。
 在2002年4月24号，福特，通用和克莱斯勒三大汽车制造商在美国密歇根州底特律市召开了新闻发布会，宣布对供应厂商要采取的统一的一个质量体系规范，这个规范就是TS16949。供应厂商如没有得到 TS16949的认证，也将意味着失去作为 一个供 应商的资格。
 目前，法国雪铁龙(Citroen)，标志(Peugeot)，雷诺(Renault)和日本日产(Nissan)汽车制造商已强制要求其供应商通过TS16949的认证。


 2 .TS16949时间表
a) TS16949:2002已于去年4月份起开始在全球推行；
 b) 第一版的国际标准化组织/TS 16949:1999将在2003年12月15日废止;
 c) IATF对已经注册了TS16949：1999的企业规定了一个有条件的宽限期：2004年 12月15日前，这些企业必须把目前的认证更新为TS16949：2002。这个所谓的有条件，就是企业的所有客户必须同意2004年12月15日这个期限。在这个宽限期内，认证公司的监督审核将以原有规定的时间表继续进行;
 d) QS9000第三版（在国际标准化组织9000:1994基础上）有效期至2006年12月14日。实际上，在
 2003年12月15日之后，QS9000认证将变成一个单独的认证，它不再包括国际标准化组织-9001 认证。 TS16949：2002涵盖了QS9000的90％内容；
 e)在2006年底之前，除了新建立的公司或以前没有经过体系认证的公司将寻求TS16949的认证以外，全球现有的22,000个已经QS9000注册的公司也要转换成TS16949注册。


3. IATF的工作网络
为切实可行，有效地贯彻国际标准化组织/TS16949规范，IATF在全球建立了5个地区性的国际汽车监督署（IAOB-Internation Automotive Oversight Bureau)。这5个监督署采用相同的 程序方法来监督TS16949规范的管理，操作和实施。每个监督署的职责包括：
 a)代表IATF，通过相同的程序，贯彻和管理TS16949的注册全过程。包括见证审核活动，注册审核员的资格培训和考试，监督认证公司和注册审核员的工作质量；
 b)与其他监督署协调，以确保TS16949注册计划的全球一致性；
 c)贯彻和实施IATF的政策和决定；
 d)负责IATF与全球汽车制造商之间有关标准的协调事宜；
 e)建立和维持IATF的信息数据库以便于注册管理。
 这5个监督署分别为 ANFIA, IATF-France, SMMT，VDA-QMC和IAOB。负责亚太 地区的汽车监督署IAOB位于美国密歇根州南费尔德市。只有与其签约的认证机构才可以颁发受IATF承认的TS16949证书。现在汽车监督署已经在全球批准了48个认证机构。到目前为此，IATF已在全球通过认证机构颁发了大约1700张TS16949证书，大部分获证公司分布在欧洲和北美洲地区。


 4.I SO/TS16949 的特点
TS16949是 国际汽车行业的技术规范，是基于国际标准化组织9001的基础，加进了汽车行
 业的技术规范。此规范完全和国际标准化组织9000:2000保持一致，但更着重于缺陷防范、减少在汽车零部件供应链中容易产生的质量波动和浪费。
 TS16949是 国际汽车行业的一个技术规范，其针对性和适用性非常明确：此规范只适用于汽车整车厂和其直接的零备件制造商。这些厂家必须是直接与生产汽车有关的，能开展加工制造活动，并通过这种活动使产品能够增值。对所认证的公司厂家资格，有着严格的限定。那些只具备支持功能的单位，如设计中心，公司总部和配送中心等，不能独立获得TS16949：2002的认证。对那些为整车厂家或汽车零备件厂家制造设备和工具的厂家，也不能获得TS16949：2002的认证。因此，TS16949:2002的实施，对 三大汽车公司和他们的零备件制造供应商将有直接的影响。
 TS16949特别注重厂家的完成品及实现这个完成品的质量系统能力。它认为这是整个制造过程活动的基础。另一个特点是，它特别注重一个机构的质量管理系统的有效性。
 TS16949：2002的审核，由从单一的要素的审核转变成一个过程的审核。一个过程的审核将把重点放在以用户为中心。它是根据用户的要求来评估厂家的活动，围绕用户的满意度来衡量厂家的表现。另外，三大汽车制造商，对其供应商都提出了产品的特别要求，而 TS16949：2002的审核，也包括了对满足这些要求的过程审核。
 TS16949把用户的要求和技术规范放在同等重要的位置。因此，认证公司对厂家的认证审核，很多地方类似于第二方的审核。
 TS16949：2002的主要特点之一是，它是受IATF承认的一个单一的全球质量系统标准和注册程序。互相承认 将减少第二方和第三方的审核，为厂家节省费用。另外，相对于文件审核，TS16949更注重过程的审核。
 由于 TS16949：2002已包含了国际标准化组织9001：2000的所有内容，所以获得TS16949：2002的认证，也标志着符合国际标准化组织9001：2000标准。

5.对受审核方的要求
TS16949：2002认证注册，只适用于汽车整车厂和其直接的零备件制造商。这些厂家必须是直接与生产汽车有关的，具有加工制造能力，并通过这种能力的实现使产品能够增值。
 要求获得TS16949：2002认证注册的公司，必须具备有至少12个月的生产和质 量管理记录，包括内部评审和管理层评审的完整记录。
 对于一个新设立的加工场所，如没有12个月的记录，也可进行评审。经评审符合质量系统规范要求的，认证公司可签发一封符合规范要求的信件。当具备了12个月的记录后，再进行认证审核注册。
 经认证获颁证书的机构，如不能继续保持质量体系的正常运转和产品质量的一致性，将有被吊销证书的风险。

 6.对审核方的要求
认证公司（审核方〕必须事先得到国际汽车署的审核，批准和授权。认证公司的审核 活动将始终处在国际汽车署的严格监督之下。国际汽车署有权见证认证公司的审核活动并对认证公司实行记分制。扣分的规则是十分严厉的（包括用户对其认证的供应商的投诉〕。违规分达到一定程度，就会被取消认证资格。

TS16949常见问题解答

1、什么是国际标准化组织9000标准：

国际标准化组织9000标准是国际标准化组织（国际标准化组织）制定和发布的质量管理和质量保证系列标准，总结了当代世界质量管理领域的成功经验，应用当前先进的管 理理论，以简单明确的标准的形式向世界推荐了一套实用的管理方法模式。

2、什么是国际标准化组织/TS16949技术规范：

SO/TS16949技术规范是国际汽车特别工作组（IATF）以及国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会（国际标准化组织/TC176），为适应汽车工业全球采购的需要，减少零部件及材料供应商为满足各国质量体系要求而多次认证的负担，减低采购成本，而在国际标准化组织9000质量管理体系标准的基础上，制定出的技术规范（Technical Specification），它的全名是“质量体系—汽车供应商质量管理体系要求”。

3、国际标准化组织/TS16949技术规范的基本要求：

国际标准化组织/TS16949技术规范结合了各个国家汽车行业的质量管理要求：QS-9000（美国）、VDA6.1（德国）、EAQF94（法国）、AVSQ95（意大利）等。它规定了汽车供应商的质量体系要求，用于汽车相关产品零部件的设计/开发、生产、安装和服务，适用于全球汽车行业，目的在建立一个 美国、欧洲及全球范围内都可以接受的单一质量管理体系标准和认证注册方案，避免供方执行多重质量体系标准和重复认证注册的困扰。

4、国际标准化组织/TS16949的主要内容：

国际标准化组织/TS16949是国际标准化组织9000标准在一个特定行业的深入，结合该行业的特点，整合了相关的多个标准，赋予了更多新的内容。它主要增加的内容有MSA（测量系统分析）、PPAP（生产件批准程序）、SPC（统计过程控制）、FMEA（失效模式与后果分析）、APQP&CP（产品质量先期策划及控制计划）。

5、国际标准化组织/TS16949的目标：

l        在企 业和供应商中持续不断的改进，包括质量改进、生产力改进，从而使成本降低；

l        强调 缺点的预防，采用SPC技术及防错措施，预防不合格的发生，“第一次就做好”是最经济 的质量成本；

l        减少 变差和浪费，确保存货周转及最低库存量，强调质量成本，控制非质量的额外成本（如待线时间，过多搬运等）；

l        注重 过程，不仅要对过程结果进行管理，更强调对过程本身进行控制，从而有效地使用资源，降低成本，缩短周期。

l        注重 客户期望。各种技术标准仅能作为合格与不合格的判据，但并不是合格产品就能产生效益，只有让用户完全满意的产品才能被顾客接收，才能创造价值。因此，质量的最终标准是用户完全满意，用户满意是实现质量的最好途径。

6、国际标准化组织/TS16949与国际标准化组织9000标 准在要求上的区别 ：

国际标准化组织/TS16949标 准增加了如下部分内容：

l        业务计划 （公司经营计划——分长期和 短期）。

l        明确顾客满意、趋势和指示，基准等； 

l        失效模式和效果分析； 

l        过程能力分析； 

l        生产件批准； 

l        测量系统分析； 

l        供方交付能力的监控； 

l        持续改进；

l        防错。

l        更关注职业安全和环境要求

7、什么是生产件批准程序（PPAP）：

生产件批准程序为一种实用技术，其目的是在第一批产品发运前，通过产品核准承认的手续，确定本公司是否已经了解顾客的所有要求，过程是否具有潜在能力，以保证批量生产的产品满足顾客的要求。

8、生产件批准的目的是什么？

生产件批准的目的是验证由生产工装和过程制造出来的产品符合技术要求。

9、什么是产品质量先期策划（APQP）：

质量先期策划和控制计划（APQP&cp）是对新 产品、新项目或更改产品从确立要求到批量生产的设计开发和生产技术准备全过程实施和控制的先期策划过程，它拓展了国际标准化组织9001标准对质量策划的要求。

10、什么是产品质量控制计划：

控制计划是对控制零件和过程的体系的书面描述，在整个产品寿命周期中被保持并使用，在产品寿命周期的早期，它的主要目的是对过程控制的初始计划起到成文和交流的目的，它指导在生产中如何控制并保证产品质量。最终，控制计划作为一动态文件，反映当前使用 的控制方法和测量系统。

产品质量控制计划又分为样件制造控制计划、投产前（小批试制）控制计划和生产控制计划。它是对产品、零件在各个阶段制造过程中的尺寸测量和材料、功能试验（包括对体系）的描述，是一种活动的文件，应根据零件生产 中的不断更新而变化。

11、实施产品质量先期策划的好处是什么？

实施产品 质量先期策划的好处是引导资源，使顾客满意；促进对所需更改的早期识别；避免晚期更改；以最低的成本及时提供优质产品。

12、一个完整的产品质量策划可分为几个方面？

一个完整 的产品质量策划可分为五个方面：

l        计划 和确定项目阶段；

l        产品 设计和开发验证；

l        过程 设计和开发验证；

l        产品 和过程确认；

反馈、评定和纠正措施。

13、什么是潜在的失效模式和后果分析（FMEA）：

潜在的失效模式和后果分析（FMEA）作为一种策划用作预防措施工 具，其目的是发现、评价产品/过程中潜在的失效及其后果；找到能够避免或减少潜在失效发生的措施并不断地完善。

潜在的失效模式和后果分析（FMEA）能够容易、低成本地对产品或过 程进行修改，

从而减轻事后修改的危机。

FMEA又可分为设计FMEA—DFMEA和过程FMEA—PFMEA。DFMEA是由产品设计人员编制的设计失效模式和结果分析；PFMEA是由工 艺设计人员编制的过程失效模式和结果分析。

适当地运用潜在的失效模式和后果分析（FMEA）是一个相互的过程，永无止境。

14、什么是测量系统分析（MSA）：

测量系统分析（MSA）是对每个零件能够重复读数的测量 系统进行分析，评定测量系统的质量，判断测量系统产生的数据可接受性。

测量系统分析（MSA）的条件是测量系统变差不大，且在 稳定条件下运行的多次测量结果的统计特性。其最通用的统计特性是测量系统的偏倚和方差。

最常用的测量系统分析方法是测量系统重复性和再现性合成的评估。

15、什么是统计过程控制（SPC）：

统计过程控制（SPC）是一种应用数理统计的方法进行质 量管理的技术，控制图是简单有效的SPC工具之一。

SPC主 要是指应用统计分析技术对生产过程进行实时监控，科学的区分出生产过程中产品质量的随机波动与异常波动，从而对生产过程的异常趋势提出预警，以便生产管理人员及时采取措施，消除异常，恢复过程的稳定，从而达到提高和控制质量的目的。

16、统计过程控制（SPC） 适用范围：

SPC作 为质量改进的重要工具，不仅适用于工业过程，也适用于服务等一切过程性的领域。在过程质量改进的初期，SPC可帮助确定改进的机会，在改进阶段 完成后，可用SPC来 评价改进的效果并对改进成果进行维持，然后在新的水平上进一步开展改进工作，以达到更强大、更稳定的工作能力。

17、统计过程控制（SPC） 技术原理：

它对生产过程进行分析评价，根据反馈信息及时发现系统性因素出现的征兆，并采取措施消除其影响，使过程维持在仅受随机性因素影响的受控状态，以达到控制质量的目的。当过程仅受随机因素影响时，过程处于统计控制状态 （简称受控状态）；当过程中存在系统因素的影响时，过程处于统计失控状态（简称失控状态）。由于过程波动具有统计规律性，当过程受控时，过程特性一般服从稳定的随机分布；而失控时，过程分布将发生改变。SPC正是利用过程波动的统计规律性对过程进行分析控制的。因而，它强调过程在受控和有能力的状态下运行，从而使产品和服务稳定地满足顾客的要求。

18、、实施统计过程控制（SPC） 有什么好处？

实施SPC可以帮助企业在质量控制上真正作到"事前"预防和控制，SPC可以：

l        对过程作出可靠的评估；

l        确定过程的统计控制界限，判断过程是否失控和过程是否有能力；

l        为过程提供一个早期报警系统，及时监控过程的情况以防止废品的发生；

l        减少对常规检验的依赖性，定时的观察以及系统的测量方法替代了大量的检测和验证工作。

19、持续改进常用的技术方法有哪些？

a.统计技术       b.设备总效率         c.价值分析

d.MSA分析            e.基准确定          f.防错

20、实施统计过程控制（SPC） 的过程步骤？

实施SPC的过程一般分为两大步骤：

首先用SPC工具对过程进行分析，如绘制分析用 控制图等；根据分析结果采取必要措施：可能需要消除过程中的系统性因素，也可能需要管理层的介入来减小过程的随机波动以满足过程能力的要求。

第二步则是用控制图对过程进行监控。

21、常用控制图的种类：

按数据性质分类：

按用途分类：A、控制用控制图    B、分析用控制图

22、我公司使用最多的控制图是什么？

均值和极差图（图）。

23、控制图的绘制：

l        收集数据

l        选择子组大小﹑频率和数据

l        子组大小N一般取 3-5个。我公司-R图的子组大小为5， 即每次连续抽5个产品。我公司一般每班次抽二次。子组数的大小K一般情况下为25以上。

l        计算每个子组的均值()和极差(R) 

           R=X最大值 – X最小值

l        计 算平均极差及过程平均值

            K为子组的数量

l        计算控制限

UCLR=D4       UCL=+A2

LCLR=D3       LCL=-A2

式中之D4、D3及A2为常数，见<-R控制图>。

l        分 析极差图上的数据点(首先分析R图)，识别并标注特殊原因，重新计算控制极限

l        分 析均值图上的数据点

24、过程能力计算

计算过程的标准偏差:        

计算过程能力

Ppk=min()为过程性能指数.

Cpk=min()为稳定过程的能力指数;（双向公差）

Cpu=（给定上公差）

Cpl=（给定下公差）

d2为常数，可查表，σ＝／d2＝σ

过程能力接受准则

PPK≥1.67   CPK≥1.33

25、什么是防错技术：

防错是应用过程或设计特性来防止不合格品的产生。当通过失效模式及后果分析、能力研究及服务报告鉴别出潜在不合格因素时，必须在过程、设施、设备、工装的计划中和在解决问题的过程中，表明所采用的防错方法。

我公司在贯彻国际标准化组织/TS16949过程中可采用把以 上方法融入8.5.3条款对预防措施的要求中。 

26、国际标准化组织/TS16949的基础是什么？

国际标准化组织/TS16949的基础是国际标准化组织9001：2000标准。而国际标准化组织9001：2000标 准的基础是八项管理原则。