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GMPC工厂审核要求 |
GMPC工厂审核期间,将被检查和评估的地方包括但不限于以下: 1. 建筑物与设施 2. 设备 3. 人员 4. 原材料 5. 生产程序 6. 质量保证 7. 清洁与卫生 8. 记录系统 9. 成品标识 10. 投诉/产品回收 11. 分包 12. 培训 13. 虫害控制 GMPC工厂审核期间,将要审阅及评估的文件和记录包括但不限于: 1. 来料检验程序和记录。 2. 原料规格、物料安全数据表和分析报告。 3. 客户定单处理程序和记录。 4. 客户投诉处理程序和记录。 5. 虫害控制方案,包括虫害控制设施分布图、虫害控制药物信息和负责人员的专业性等。 6. 原料和成品的储存控制记录。 7. 生产控制程序和记录。 8. 质量控制测试报告 /记录。 9. 运输车辆的检查、清洁 & 消毒程序和记录。 10. 公司内部产品和原料规格。 11. 培训程序和记录。 12. 设备的清洁和消毒程序及记录。 13. 设备维护记录例如水系统、空调等。 14. 工厂内部整理和每日清洁及消毒程序和记录 。 15. 设备校正程序和记录。 16. 批准供应商清单和记录。 17. 原料和成品的放行和拒收标准。 18. 内审记录。 19. 虫害控制记录。
验厂咨询请致电奥地特(AUDIT)0512-66355405或发送邮件至service@ccsrcenter.com;国内权威咨询机构
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